集成式核酸检测实验室设计依据与建设要点

集成式核酸检测实验室应主要根据以下规范及要求进行设计、建设：

1.新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)

2.医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法2010

3.GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范

4.GB19489-2008 实验室生物安全通用要求

5.GB50849-2014 ：传染病医院建筑设计规范

6.GB50686-2011 ：传染病医院建筑施工及验收规范

7.GB/T35428-2017 ：医院负压隔离病房环境控制要求

8.WS 233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则

集成式核酸检测实验室建设要点

一、实验室布局

1.为适应快速检测，集成式核酸检测实验室采用商品化检测试剂盒及全自动定量PCR仪工艺，对传统PCR实验室4个功能分区进行合并。

2.实验室设置样本制备室、核酸扩增及产物分析室两个主检测功能区，配套更衣室及污洗室、机电室。

3.采用人员单向流设计，检测区采用传递窗及缓冲间隔离，防止气溶胶污染。

二、通风空调系统

1.为保证实验室的安全，集成式核酸检测实验室采用全新风全排风的直流空调系统，其换气次数为12次/小时，洁净等级为十万级，室内温度为18~26度，相对湿度为40%~60%，送排口风速<0.15m/s，噪音<60dB(A)；

2.室内压力为整体负压，单向气流；

3.设置直膨式全新风空调机组，送排风形式为上送，下回；

4.新风空调空调机组设置初、中、亚高效过滤器，采用百叶风口(或高效)送风；

5.排风设置原位检漏消毒高效排风过滤装置，侧墙安装，上部设电动生物密闭阀；

送、排风管路采用304不锈钢，焊接连接，不会滋生微生物和病菌。

三、弱电、中央管理站

1.信号源采用5G无线信号，并于实验室内预留信息点位，保证实验数据信息传输畅通；

2.所有室外门设有门禁装置，所有房间均设有监控摄像头，保证图像监控全覆盖，并于弱电箱内设有存储装置，并考虑将图像通过5G信号传至云存储装置；

3.在控制室设置一套完整的中央管理站系统，用于系统的组态、编程、故障诊断等，同时为管理人员实现集中操作并提供有效准确的数据，使实验室各个设备形成有效合理的运行秩序，以达到能源的有效节约。

4.中央管理站应具有系统动态图像显示，数据采集、能耗管理、报表打印，动力设备的启停控制与监视，各类参数的实时控制与监视，设备非正常状态报警，对实验室各个子系统进行综合管理等功能。

四、供电系统

1.配电形式满足双电源的供电需求；

2.同时对于一些重要实验仪器设备、送排风装置、照明及门禁安防装置配备UPS电源，供电时间不小于15min；

3.所有进出管线、室内外露可导电部分均采用等电位连接，当检测装置整体固定安装时考虑增设人工接地极，并与预留接地端，子箱可靠焊接形成闭合电气通路；

4.各区域考虑设计照度为：机电用房100lx、更衣洗消缓冲区域200lx、实验区域300lx；

5.除正常照明外，所有实验工作房间均设有紫外线杀菌灯，并于机电用房设有延时开关控制；

6.所有灯具均采用洁净灯具，所有光源均采用led光源，要求显色指数Ra大于80，特殊显色指数R9大于0。

五、装饰装修

1.实验区地面采用PVC卷材，墙体、吊顶采用夹芯玻镁彩钢板。

2.除地面外，机电区和实验区的装修保持一致。

3.实验区采用成品不锈钢洁净室专用门，配有中空玻璃观察窗、门锁、把手、闭门器、升降密封条、电子互锁。

4.传递窗采用不锈钢传递窗，配有电子互锁、紫外灯，预留接口可根据需要增加排风、消毒液喷淋等。

5.PCR实验部分不设置外窗，实验室光源为人工光源。

六、实验室家具